六味消痔片技术改造与扩建项目

二、新建项目介绍：
项目提出的背景：贵州青草堂药业有限责任公司是以生产、开发高新技术产品为主的中成药生产企业。公司位于贵州省会贵阳市高新产业开发区，于1995年在贵州省工商局注册成立。1996年被省科委认定为高新技术企业。
公司目前有产品国标新药“六味消痔片”并有片剂生产线一条，产品的销售市场主要为广东省行政区市场共开发了广州、东莞、中山、汕头等地区，2001年度销售收入为200万元，2002年度为300万元。公司现有员工80多人，其中生产工人60多人，中专以上学历的占50%以上，行政管理人员13人，学历以大专以上为主；有药剂师职称的两人，分别负责公司的生产和质检：市场销售人员15人。
贵州青草堂药业有限责任公司现有生产车间设计规模小，生产能力较低，外部环境也不好，不符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，已不能适应企业的发展要求。为了市场发展的需要，扩大生产规模，增强企业的竞争能力，使企业通过GMP达标认证，特进行异地技改，对片剂等生产线按GMP标准进行技术改造，建设现代化制药企业。只有通过技术改造，不断提高产品质量和开发新产品，才能够树立品牌名牌，为企业带来良好的经济效益和社会效益。
项目的名称：年产六亿片“六味消痔片”技术改造与扩建项目
项目的建设地点：贵州省龙里县谷脚镇药业工业园区
项目建设类型：技术改造与扩建项目
承项单位：贵州青草堂药业有限责任公司
承项责任人：廖志红
廖志红简介见本章“承项单位介绍”
项目其它负责人：（略）
项目建设的目标：致力于在中国肛肠界打造出集治疗痔疮药物研究与开发、生产销售、医院治疗和康复疗养为一体的一流的国际化标准的企业团体。同时我们和香港中药港集团与香港中药港集团痔疮诊疗中心彩虹班的连结，以贵州贵阳避署之都为胜地、打造出国际化的中国痔疮治疗、疗养及身心健康的康复基地，特别围绕着以港、澳、台以及新的泛珠三角80分钟的空中走廊，为填补中国肛肠领域科研、生产、销售、治疗与疗养的国际化基地的空白而领航。打造建设中国肛肠领域、痔疮病治疗药物的研发、生产、销售、医疗及康复的专业化集团。
项目建设的规模：年产六味消痔片600000000片，建设西南肛肠病医院的年就诊人数将达到20000人次。年销售收入最高将达到2.2亿元人民币。
产品的特征：“六味消痔片”是贵州青草堂药业有限责任公司根据中医学传统理论，以其独特配方，经八年多现代工艺技术研制而成。是国家卫生部批准生产的第一个治疗痔疮的口服药物，一九九六年被国家卫生部批准为国家级三类新药。
“六味消痔片”由数种天然中草药精制而成，是传统医药学与现代科学技术相结合的高科技产物。该产品具有良好抗炎、镇痛、止血、促使内痔萎缩等功能，它无毒副作用，无不良反映，安全使用范围大，适应于内核脱出，水肿糜烂，肛门坠胀，滴血射血，大便干燥等症。
1994年8月按照卫生部（93）ZL—59号批件要求，经上海中医药大学科研处指定，由上海中医药大学附属岳阳医院肛肠科进行临床Ⅱ期验证，结果表明总有效率为93.30%；由上海中医药大学附属曙光医院采取随机双盲平行对照组及开盲组临床观察共145例内痔患者，结果表明临床总有效率为89.57%；由贵阳中医学院第一附属，从1984年至1991年对300例Ⅰ、Ⅱ期内痔、Ⅱ期血管型内痔及混合痔部分患者进行临床系统观察，随访结果表明总有效率为99.33%（P<0.05），止血时间平均为4天，内痔全部萎缩时间平均为22天。与其他方法比较优点多，可作为治疗内痔的首选方法。
1995年8月，通过卫生部组织的国家新药评审委员会的评审，于1996年3月获国家卫生部颁发“新药证书”。1997年度列入国家级重点新产品试点计划，并获得国家经济贸易委员会颁发1997年《国家级新产品证书》。在2000年8月，通过国家药品标准正式转正。
经国家中药品种保护审评委员会审评，于2001年5月10日，“六味消痔片”被列为国家中药保护品种。
目前，该产品由贵州青草堂药业有限责任公司独家生产经营并根据国务院批准的国家高新技术产业开发区有关政策规定，于2000年12月通过贵州省科学技术委员会复审，再次认定为“高新技术企业”。在“六味消痔片”问世的九年中，给广大痔疮患者带来了免除刀针之苦的福音，同时也为振兴祖国医药学和贵州省经济建设作出了巨大的贡献。
项目建设的内容：
1、该项目的最终产品为六味消痔片，已获国家专利证书和国药准字批号，是目前国内唯一的国药准字类口服痔疮药。
2、公司拟建设的项目痔疮药系列产品，充分吸收了传统与现代痔疮药配方优势，采用贵州绿色中草药，结合现代医学理论精心研制而成，其技艺精湛，工艺先进，产品质量高，药效显著。
3、项目产品所需的主要原材料为绿色中草药薯莨、山豆根、决明子、牡蛎、槐角、人参，辅助材料有中药材添加剂等，燃料动力有煤和电，其需求量见附表。
4、项目主要由生产工程、辅助生产工程和公用工程三部分组成。主体工程分两期完成，一期工程已基本建设完成，二期工程正在规划和引资过程中。
5、项目厂地：制药车间的平面布置因地制宜，物料流向合理，运输路线短捷，工艺流程畅通，符合国家的整体规范，厂区年运输承受量达到800多万吨。
6、该项目主要生产设备：项目现有设备有：铝塑泡罩机1台，高效万能粉碎机1台，圆盘式数片机1台，高效包衣机1台，旋转式压片机1台，三维运动混合机1台，V型混合机1台，湿法制粒机1台，真空干燥机1台，热风循环烘箱1台，二级反渗透纯化水设备1套，螺旋式空气压缩机1台，压缩空气冷冻式干燥机1台，微波干燥机1台，中央空调2台，塑料带捆绑机1台，快速脚踏封口机1台，多功能薄膜封口机1台，摇摆式制粒机1台，打印机1套，高速粉碎机1台，无茵操作台2台，生化培养箱2台，冰箱2部，高效液相仪1台，电子天平3台，电热箱1台，崩解仪1台，水浴锅1口，马福炉1个，酸度计1个，显微镜1个，其他设备若干。以上设备总价值达到473.18万元，包括房屋、建筑及工程施工，现有固定投资共计1336.86万元。项目还需增加的设备有：全自动铝塑包装机2台，高效包衣机2台，压片机3台，三维混合机1台，烘柜2台，湿法混合制粒机1台，粉碎机2台，制粒机1台，外包装流水线（包括防伪系统）1套，分光光度计1台，色谱柱2支，电子天平2台，灭菌锅2口，薄层扫描仪1台，高效液相色谱仪1台，旋光仪1台，以上设备355万元，加医院设备将达到1200万元，包括房屋、建筑及工程施工，需增加的固定投资共计3650万元。合计固定资产投资4986.86万元。
7、项目日用水量和排水量一期工程200立方米，二期工程220立方米，由龙里县自来水源供给，日用污水经处理池处理后排入下水道；项目日常供电由龙里县供电局供给，项目供热系统为一台2吨燃料锅炉。
8、项目进行严密的环境监控和管理，生成的废物按有关国家要求严格处理，项目内部建立完善的环境管理体系。
9、项目实行董事长领导下的总经理负责制，下设文政部、生产部、购销部、财务部、技研部、后勤部等关键部门，部门设置比原有设置更加合理和完善；项目总定员435人，均进行用前培训和合理的岗位安排。
10、项目建设期为二年，扩建后营运期十年，项目需要总投资11640.47万元，其中固定资产投资为4986.86万元,其中,机械设备1673.18万元,土地、厂房建设及其他3313.68万元，项目需铺底流动资金约为5300万元。目前公司已自投或待自投资金约为2092.47万元（不含无形资产投资），已获得银行贷款420万元，项目建设还需资金8150万元，需要对外引资实现。